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平武出县城往九寨沟方向正在交通管制进行修路
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发表于2018-12-30 11:37:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

  [附]

  原题目:食药监总局再发函:催促匹多莫德企业尽快启动临床无效性实验

  鉴于医务界局部大夫对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食物药品羁系总局药品审评核心构造专家停止了论证。经研讨,请你局依照《中华国民共跟国药品治理法》的有关划定,催促行政地区内匹多莫德制剂出产企业尽快启动临床无效性实验,并于3年内将评估成果报国度食物药品监视治理总局药品审评核心。

  鉴于医务界局部大夫对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食物药品羁系总局药品审评核心构造专家停止了论证。经研讨,请你单元告诉匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L依照《中华国民共跟国药品治理法》的有关划定,尽快启动临床无效性实验,并于3年内将评估成果报国度食物药品监视治理总局药品审评核心。

  2018年3月16日

  总局对于匹多莫德口服液启动临床无效性实验的告诉

  2018年3月16日

  在上述国度食药监总局宣布的两份告诉中,总局均表现“鉴于医务界局部大夫对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食物药品羁系总局药品审评核心构造专家停止了论证。”

  食药监药化管函〔2018〕31号

  附件:匹多莫德制剂种类名单(国产)


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发表于 2018-12-30 16:26:40 | 只看该作者
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